《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身份出(chū)现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注射液的(de)上市申请正式获药(yào)监局受理。此(cǐ)次申报(bào)的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为(wèi)低卡路里饮食(shí)和(hé)增加体(tǐ)力活动(dòng)的辅(fǔ)助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg什么是因果论证举例说明句子，什么是因果论证举例说明的方法/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液(yè)在(zài)国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本(běn)身是一(yī)种降糖药(yào)，但同(tóng)时也具有减重作用，其(qí)肥胖适应证已在美国(guó)获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖(táng)针相比剂(jì)量(liàng)不同，专(zhuān)攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是(shì)，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富因其(qí)度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格(gé)鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用(yòng)于2型糖(táng)尿病的(de)治疗。

某(mǒu)电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上(shàng)“减肥(féi)神药”之名悄(qiāo)然走红(hóng)，国内很(hěn)多(duō)非糖尿病患(huàn)者迫不及(jí)待将其用(yòng)于减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还(hái)曾一度断货。在(zài)互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到(dào)上千元，上游(yóu)多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某(mǒu)电(diàn)商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格(gé)更(gèng)贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判(pàn)目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，什么是因果论证举例说明句子，什么是因果论证举例说明的方法3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多(duō)个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注(zhù)册(cè)申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)获(huò)受理的消息发(fā)布次日，该(gāi)公司(sī)股价20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺生物、奥(ào)锐(ruì)特(tè)也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰(tài)生物与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不过，药(yào)明(míng)康德（合全药(yào)业）、凯莱英(yīng)的多肽研(yán)发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研(yán)发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在开发相关仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药业(yè)、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计，目(mù)前国内(nèi)除已上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚(jù)乙二(èr)醇化(huà)艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等(děng)；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利(lì)将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠集团(tuán)已(yǐ)在跟进(jìn)研(yán)发。此外，另一占据市(shì)场份额较(jiào)多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利(lì)已到期，华东医(yī)药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市(shì)申请(qǐng)，其中华东医药已提交肥(féi)胖适(shì)应症上(shàng)市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市场空间预(yù)计将超(chāo)过250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中(zhōng)应用市场空(kōng)间将(jiāng)超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节食不(bù)运动就能(néng)快速减肥(féi)，甚至每月最多(duō)可以减重10公(gōng)斤(jīn)，而(ér)且安全无(wú)副作用，任(rèn)何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的适用人(rén)群标准上(shàng)看，需要是初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单(dān)位：千克；身高单(dān)位(wèi)：米），也就(jiù)是(shì)说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此(cǐ)递增(zēng)……或者是(shì)体重没(méi)达到(dào)这个数字(zì)，但是(shì)体重指数在27以上并(bìng)且已经有了(le)高血压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才(cái)可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国(guó)内社(shè)交平台上，已经(jīng)有部分使(shǐ)用者吐槽用药后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程度为(wèi)轻度或(huò)中度且持(chí)续时(shí)间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些(xiē)专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业(yè)的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外科(kē)副主(zhǔ)任医师李智飞此前就(jiù)在自己录制的(de)短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是属(shǔ)于超(chāo)适应证用药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很(hěn)多(duō)的合(hé)并(bìng)症，经过评估之后才(cái)能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指导下使用。

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