《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液的上市申请(qǐng)正式获药监局受理。此次申(shēn)报(bào)的适应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食(shí)和增加体力活动的辅助治疗用(yòng)于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验(yàn)已经(jīng)完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神(shén)药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美(měi)国获批。研(yán)发(fā)商诺(nuò)和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格(gé)鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀(jué)之一。此前(qián)这(zhè)位世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售(shòu)，但目前仅可用于胆小虫几级进化 胆小虫值得练吗2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被(bèi)冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患(huàn)者迫不及待(dài)将其用于(yú)减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去(qù)年还曾一度断货。在互联网售药(yào)平台，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)价格被炒作到上(shàng)千元，上游多(duō)肽类(lèi)原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报(bào)》在某电(diàn)商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许(xǔ)多(duō)售(shòu)卖(mài)该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格(gé)鲁肽走红后(hòu)，国内多个(gè)原料(liào)药公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的(de)圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐特(tè)也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内(nèi)申报司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多(duō)肽研(yán)发平台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物(wù)、昂博制药也是多(duō)肽(tài)药物(wù)研发及生产方面的领导者(zhě)，九洲药业也(yě)在积极(jí)拓展相关业务布局(jú)。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已有(yǒu)多家公司(sī)在开(kāi)发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)等公(gōng)司均有(yǒu)相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师(shī)王班(bān)统(tǒng)计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较(jiào)快(kuài)处于临(lín)床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化(huà)艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药(yào)物处(chù)于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集(jí)团已在(zài)跟进研发。此外，另一占据市(shì)场份额(é)较多的GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁肽中国专利(lì)已到(dào)期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市(shì)申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病(bìng)患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者(zhě)中(zhōng)应用市(shì)场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每(měi)周(zhōu)注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能快(kuài)速减肥(féi)，甚至(zhì)每月(yuè)最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用，任何(hé)人都可以(yǐ)用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适(shì)用人群标准(zhǔn)上看(kàn)，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重单(dān)位：千克；身(shēn)高单位：米），也就(jiù)是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递增(zēng)……或(huò)者是体(tǐ)重没(méi)达到这个数字，但是体(tǐ)重(zhòng)指数(shù)在2胆小虫几级进化 胆小虫值得练吗7以上(shàng)并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥(féi)胖(pàng)人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平(píng)台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度为轻(qīng)度或中度且持(chí)续时(shí)间(jiān)较(jiào)短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去年以来，就(jiù)有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不(bù)同程度的(de)副(fù)作用”等。

　　北京大(dà)学第三医(yī)院普外科副主任医师李智飞(fēi)此前就(jiù)在自己录(lù)制的短视频中提示(shì)称，司美(měi)格鲁肽用于(yú)减(jiǎn)肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生(shēng)觉得患者确实(shí)肥(féi)胖了并有很多的(de)合并症，经过评估之后才能给开处方(fāng)药，不(bù)能盲目使(shǐ)用，一定(dìng)要在(zài)医生(shēng)的指导下使(shǐ)用。

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