《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的身份出现在(zài)国(guó)内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射(shè)液的上(shàng)市申请正式获药(yào)监局受理(lǐ)。此(cǐ)次(cì)申报的适(shì)应症为减重适(shì)应症：作为低卡路里饮食和(hé)增加体力活(huó)动(dòng)的(de)辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超重相关(guān)合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液在国(guó)内(nèi)的(de)减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁肽是(shì)一(yī)款(kuǎn)人(rén)胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖药(yào)，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美(měi)格(gé)鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂(jì)量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去(qù)年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀(jué)之一。此前这位世(shì)界首富因其(qí)度假照(zhào)被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在(zài)公开(kāi)活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司(sī)美格鲁(lǔ)肽药物出(chū)售(shòu)，但目前(qián)仅(jǐn)可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的(de)用(yòng)药指导、适应症(zhèng)问(wèn)答(dá)

　　然而，在(zài)社(shè)交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国(guó)内很多(duō)非糖尿病患者迫不及待将其用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽(tài)的(de)降糖药(yào)诺和(hé)泰(tài)去年(nián)还曾一度断货。在互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上(shàng)千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商(shāng)平台(tái)搜索(suǒ)“司(sī)美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入医保谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽(tài)原料(liào)药获(huò)受(shòu)理的消(xiāo)息发布次(cì)日(rì)，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目前国内申(shēn)报司美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英(yīng)的多肽研(yán)发(fā)平台重(zhòng)磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药物(wù)研发及(jí)生产方面的领(lǐng)导(dǎo)者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在积极(jí)拓(tuò)展相关(guān)业务(wù)布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开(kāi发字有几画，发字有几画五行什么)发相关仿制(zhì)药。甘李药(yào)业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团等公司均有相关(guān)布(bù)局(jú)。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分析师王班统计，目(mù)前(qián)国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂(jì)外，还有6款药物(wù)进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞那(nà)肽（派格(gé)生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将(jiāng)于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已(yǐ)在跟进研(yán)发。此外(wài)，另一占(zhàn)据市(shì)场份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上市(shì)申请，其中华东(dōng)医药已(yǐ)提交肥胖适(shì)应症上市申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿病患者(zhě)中(zhōng)应(yīng)用市场空间预计将超过(guò)250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市场空间将(jiāng)超(chāo)过200亿人(rén)民币。

　　▌存(cún)在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每(měi)周注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能(néng)快速减(jiǎn)肥(féi)，甚(shèn)至(zhì)每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安(ān)全无副作(zuò)用，任何人(rén)都可以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的适用(yòng)人群标准(zhǔn)上(shàng)看(kàn)，需要是初(chū)始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千(qiān)克；身高单位：米(mǐ)），也就是说(shuō)假(jiǎ)如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上(s发字有几画，发字有几画五行什么hàng)，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以(yǐ)此递(dì)增……或者是体(tǐ)重没达(dá)到这个(gè)数字，但(dàn)是体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)在27以上并且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相(xiāng)关(guān)并发症，才可以尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用于过度肥(féi)胖人群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社(shè)交(jiāo)平台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重(zhòng)程度(dù)为轻度或(huò)中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在(zài)医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不(bù)同程度的(de)副作(zuò)用”等(děng)。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副(fù)主任(rèn)医师李智飞(fēi)此前就在自己录制的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是(shì)属于超适应证用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了并(bìng)有很多(duō)的(de)合(hé)并症，经过(guò)评(píng)估之(zhī)后才(cái)能给开处(chù)方药，不能盲目使用，一(yī)定要(yào)在医生的指(zhǐ)导(dǎo)下使(shǐ)用(yòng)。

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