《科创(chuàng)板日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司(sī)美(měi)格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的(de)身份出(chū)现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射(shè)液的上市申请(qǐng)正(zhèng)式获药监局受理(lǐ)。此(cǐ)次申报的适(shì)应症(zhèng)为(wèi)减重适应(yīng)症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体力活动的辅助治疗(liáo)用(yòng)于初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)已婚女性英文称呼，女性英文称呼有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德(dé)司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)注射(shè)液在国(guó)内的(de)减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥(féi)神(shén)药”的(de)降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款(kuǎn)人胰高(gāo)血(xuè)糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同时也(yě)具有(yǒu)减重作用，其肥胖适(shì)应证已在美(měi)国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥(féi)适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首(shǒu)富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥(féi)胖，但之后(hòu)他在公开活(huó)动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台(tái)上司美格鲁肽(tài)的用药(yào)指导、适应症问答(dá)

　　然而，在(zài)社交平台上(shàng)，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红(hóng)，国内很多(duō)非糖尿病患者迫不(bù)及待(dài)将其用于减重(zhòng)，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去(qù)年还曾一度(dù)断货。在互(hù)联网售药(yào)平(píng)台(tái)，司美格鲁肽(tài)的(de)价格被炒(chǎo)作(zuò)到(dào)上千元，上游多肽类原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰(tài)）的商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的(de)单价(jià)普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录(lù)时的价格(gé)分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两维度(dù)布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料(liào)药公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册(cè)申(shēn)报的司美格(gé)鲁肽(tài)原料药获受理的(de)消息发布次(cì)日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的(de)圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目(mù)前国内(nèi)申报司美格(gé)鲁肽(tài)原料药登记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺(nuò)泰生(shēng)物与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药明(míng)康德(dé)（合全药业(yè)）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽(tài)药物研发及(jí)生(shēng)产方面的领(lǐng)导者，九洲药业(yè)也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公(gō已婚女性英文称呼，女性英文称呼ng)司在开发相关(guān)仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关布(bù)局(jú)。

　　据(jù)国金证券分析师王(wáng)班统计，目前国(guó)内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还(hái)有(yǒu)6款药物进展较快处于(yú)临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞(sāi)那肽(tài)（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于(yú)临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国(guó)专(zhuān)利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在(zài)跟进研发(fā)。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国(guó)专利已到期，华东医(yī)药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上市(shì)申请，其中(zhōng)华东医药已提交(jiāo)肥(féi)胖(pàng)适应症(zhèng)上市申(shēn)请。

　　该分(fēn)析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间(jiān)预计(jì)将超过(guò)250亿人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖症患者中(zhōng)应用(yòng)市场空(kōng)间将超过200亿(yì)人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要(yào)每周(zhōu)注射司美格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不(bù)节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚至每(měi)月最多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤，而且安全(quán)无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标(biāo)准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克；身高单位(wèi)：米），也就是说(shuō)假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者(zhě)是(shì)体重没达到这个数字(zì)，但(dàn)是体(tǐ)重(zhòng)指数在27以上并且已经有了高(gāo)血压、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病等肥(féi)胖相关(guān)并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人群(qún)，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社交平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药后的副作用(yòng)，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重(zhòng)程(chéng)度为轻度(dù)或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一(yī)些专业医生对外(wài)发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指(zhǐ)导之(zhī)后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外科(kē)副主任(rèn)医师李(lǐ)智(zhì)飞此(cǐ)前就在(zài)自己录制(zhì)的短视频中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减(jiǎn)肥(féi)是属于(yú)超适应证(zhèng)用(yòng)药(yào)，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经(jīng)过评估之后才(cái)能给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在(zài)医生的(de)指导下(xià)使用。

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