《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥(féi)药”的身(shēn)份出现在国(guó)内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注射液的(de)上(shàng)市(shì)申(shēn)请正式获药(yào)监(jiān)局受理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适应(yīng)症：作(zuò)为低卡路里(lǐ)饮食和增(zēng)加体力活动(dòng)的辅助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关(guān)合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液(yè)在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已(yǐ)经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用(yòng)作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖(táng)药，但同时也(yě)具(jù)有(yǒu)减重作(zuò)用，其肥胖适应证已在美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相比剂量不(bù)同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界首富(fù)因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开(kāi)活(huó)动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问(wèn)答

　　然而(ér)，在社交(jiāo)平台上，司(sī)美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖(táng)尿病患(huàn)者(zhě)迫(pò)不(bù)及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰(tài)去(qù)年还曾一度断货。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的价(jià)格(gé)被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在(zài)某电商(shāng)平台(tái)搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录(lù)时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物(wù)注册申报的(de)司美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息发(fā)布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强(qiáng)势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的(de)多(duō)肽研(yán)发(fā)平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有多(duō)家公(gōng)司在开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药(yào)业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布临平职高有哪些专业是大专，临平职高有哪些专业是大专3十2(bù)局。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分析师王班统计，目前国内除已上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激(jī)动(dòng)剂外，还(hái)有(yǒu)6款药(yào)物进(jìn)展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生(shēng)物）、艾(ài)本那肽(tài)（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国(guó)专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团(tuán)已在跟进研发。此外，另(lìng)一(yī)占据市(shì)场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医(yī)药，通化(huà)东宝已提交上市(shì)申请，其(qí)中华东医(yī)药(yào)已(yǐ)提交肥胖(pàng)适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中(zhōng)应(yīng)用市场空间预计(jì)将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而(ér)且安(ān)全无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出的(de)适用人(rén)群标准上看，需(xū)要(yào)是初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与超重相关(guān)合(hé)并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以(yǐ)上，以此递增……或(huò)者是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且(qiě)已经有了高血压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥(féi)胖人群，并非任(rèn)何人都(dōu)可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽(cáo)用(yòng)药后的副作(zuò)用，十(shí)分(fēn)常(cháng)见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度为轻度(dù)或中(zhōng)度且持续时间(jiān)较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些专业医(yī)生对外发(fā)声，提(tí)醒司美(měi)格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之后(hòu)使用(yòng)”“有不同程度(dù)的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三(sān)医院普(pǔ)外(wài)科副主任医(yī)师李智(zhì)飞(fēi)此前就在(zài)自己录(lù)制的短(duǎn)视频(pín)中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应证用药(yào)，医生觉得患(huàn)者(zhě)确实肥胖了(le)并(bìng)有很多的合(hé)并(bìng)症，经(jīng)过评(píng)估之后才能给(gěi)开处方药，不(bù)能盲目(mù)使(shǐ)用(yòng)，一(yī)定要在医生的指导下(xià)使(shǐ)用。

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