《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液的上市申请正式获药(yào)监局受(shòu)理。此次申(shēn)报的(de)适应症为减重(zhòng)适(shì)应症(zhèng)：作为低卡(kǎ)路里(lǐ)饮食(shí)和增(zēng)加(jiā)体力(lì)活动的辅助治(zhì)疗用(yòng)于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款(kuǎn)人(rén)胰高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂(jì)，本身(shēn)是一种降糖(táng)药，但同(tóng)时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适(shì)应证已在(zài)美国获(huò)批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖针相比(bǐ)剂量不(bù)同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的(de)是(shì)，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之(zhī)一。此前这(zhè)位(wèi)世界娱乐圈里的万人睡女星，娱乐圈睡得最多的女星首富(fù)因(yīn)其度假照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之(zhī)后他(tā)在公开活(huó)动(dòng)中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物(wù)出售，但目(mù)前(qián)仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽(tài)的用(yòng)药指导、适应症(zhèng)问答

　娱乐圈里的万人睡女星，娱乐圈睡得最多的女星　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其(qí)用于减重，基于(yú)司美(měi)格鲁肽的降糖(táng)药(yào)诺和泰(tài)去年(nián)还曾一度断(duàn)货。在互联网售(shòu)药(yào)平(píng)台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报(bào)》在(zài)某(mǒu)电(diàn)商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格(gé)的单价(jià)普遍在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍比医院(yuàn)价格更(gèng)贵（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进入(rù)医(yī)保谈判目录(lù)时(shí)的价格分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报(bào)的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发布次日，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内(nèi)申报司美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合(hé)全药业）、凯莱(lái)英的多肽研(yán)发平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽药(yào)物研发及生(shēng)产方面的(de)领(lǐng)导者(zhě)，九洲药业也在积(jī)极拓展相关(guān)业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药(yào)业、华(huá)东医药(yào)、九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均(jūn)有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计(jì)，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药物进展较快处于(yú)临床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那(nà)肽（派(pài)格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于(yú)2026年(nián)到期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此(cǐ)外，另(lìng)一占(zhàn)据市场份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利(lì)已到(dào)期，华东医药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通(tōng)化(huà)东宝(bǎo)已提交上市申(shēn)请(qǐng)，其中华东医(yī)药已(yǐ)提交肥胖(pàng)适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广(guǎng)阔(kuò)，经过(guò)初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥(féi)胖症(zhèng)患者中应用市场空间将超过(guò)200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存(cún)在(zài)滥(làn)用(yòng)风险

　　据说(shuō)只要(yào)每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每娱乐圈里的万人睡女星，娱乐圈睡得最多的女星(měi)月最多可以减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而(ér)且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的(de)适(shì)用(yòng)人群(qún)标准(zhǔn)上(shàng)看，需要(yào)是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关(guān)合并(bìng)症的(de)成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必(bì)须(xū)在173斤以上，以此递(dì)增(zēng)……或者是体重没(méi)达到(dào)这(zhè)个数字，但是体(tǐ)重(zhòng)指数在(zài)27以上(shàng)并且已(yǐ)经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发(fā)症(zhèng)，才(cái)可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任(rèn)何(hé)人都可以使用。

　　在(zài)国内(nèi)社交平台上，已经有部(bù)分使用者吐槽用药(yào)后(hòu)的(de)副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些(xiē)反应的(de)严重程度(dù)为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有(yǒu)一些专业医生对外(wài)发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学(xué)第三医(yī)院(yuàn)普外科副主任(rèn)医(yī)师李智飞此前(qián)就在(zài)自己录(lù)制的短视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于超适应(yīng)证(zhèng)用药(yào)，医生(shēng)觉得患者确实(shí)肥胖了(le)并有很多的(de)合并症，经过(guò)评估之后才能(néng)给(gěi)开处方药，不能盲(máng)目使用，一定要在医生的指导下使用。

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