《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国(guó)内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)注射液的上市申请正式获药(yào)监局受(shòu)理。此(cǐ)次(cì)申(shēn)报的适(shì)应症(zhèng)为(wèi)减重(zhòng)适(shì)应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增加体力活(huó)动的辅助治疗用于(yú)初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合(hé)并症的(de)成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和卫生委员的职责有哪些内容，卫生委员的职责有哪些呢诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本身是一(yī)种(zhǒng)降糖药，但同时也(yě)具有减重作用(yòng)，其肥胖适应(yīng)证已在美(měi)国获批(pī)。研(yán)发(fā)商诺(nuò)和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减(jiǎn)肥适(shì)应(yīng)症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克(kè)表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀(jué)之(zhī)一。此前这位(wèi)世界首(卫生委员的职责有哪些内容，卫生委员的职责有哪些呢shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活(huó)动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电(diàn)商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应(yīng)症问答(dá)

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被(bèi)冠上“减肥神药”之(zhī)名(míng)悄然走(zǒu)红，国内(nèi)很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待将其用(yòng)于减重，基于司美(měi)格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在互联(lián)网售药平(píng)台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平(píng)台搜索(suǒ)“司(sī)美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年(nián)进入医保谈判(pàn)目(mù)录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)走红(hóng)后，国内(nèi)多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报(bào)的(de)司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药(yào)获受理的(de)消息(xī)发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥(ào)锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申(shēn)报司美(měi)格(gé)鲁肽原料药(yào)登记(jì)申请仅有(yǒu)诺泰生物与天(tiān)吉生物(wù)。

　　不(bù)过(guò)，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发(fā)平台重磅项目推进(jìn)不断，圣(shèng)诺(nuò)生物(wù)、昂(áng)博制药也(yě)是(shì)多肽药物研发(fā)及生产方面的领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药业也在积极(jí)拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同时(shí)，已有多(duō)家(jiā)公司在开(kāi)发(fā)相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭(lù)药(yào)业(yè)、华东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞(sāi)那肽（派格生(shēng)物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于(yú)2026年到(dào)期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提(tí)交(jiāo)上(shàng)市申请，其中华东医药已提(tí)交肥(féi)胖适应(yīng)症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广(guǎng)阔(kuò)，经(jīng)过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病患者中应用(yòng)市场空间预(yù)计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用(yòng)市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不运动(dòng)就(jiù)能快速减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而(ér)且(qiě)安(ān)全(quán)无副(fù)作用(yòng)，任(rèn)何人都(dōu)可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标(biāo)准上看(kàn)，需要是初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与超重相关(guān)合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千(qiān)克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤(jīn)以上(shàng)，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递(dì)增……或者(zhě)是体重卫生委员的职责有哪些内容，卫生委员的职责有哪些呢没达到这(zhè)个数字，但是体(tǐ)重(zhòng)指数在(zài)27以上并且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人群，并非(fēi)任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经有部(bù)分(fēn)使用者(zhě)吐槽用药后的副(fù)作用(yòng)，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度为轻度或中(zhōng)度且持续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年(nián)以来(lái)，就有一些专业医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须(xū)在(zài)医生专业的指导(dǎo)之后(hòu)使(shǐ)用”“有不同程(chéng)度的(de)副作用”等(děng)。

　　北京大学(xué)第三医(yī)院普外科副主任医师李(lǐ)智飞此(cǐ)前(qián)就在自己录(lù)制的(de)短(duǎn)视频中提示(shì)称，司美格(gé)鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥是属于超(chāo)适应证用药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很多(duō)的(de)合并症，经过评估之后(hòu)才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在(zài)医生的(de)指导(dǎo)下使用。

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