《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出(chū)现在国内(nèi)药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液(yè)的上市申请正式获药(yào)监局(jú)受(shòu)理。此次申报的(de)适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里饮食(shí)和增加体力(lì)活动(dòng)的(de)辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症(zhèng)的(de)成人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注射(shè)液(yè)在国(guó)内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药(yào)”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正(zhèng)是司美(měi)格(gé)鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量(liàng)不同，专攻(gōng)减肥(féi)适应症。

　　值得一提(tí)的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的秘诀之一(yī)。此(cǐ)前这(zhè)位世界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他(tā)在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药(yào)物(wù)出售，但(dàn)目前仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的用(yòng)药(yào)指导、适应(yīng)症问答

　　然(rán)而(ér)，在社(shè)交平台上(shàng)，司美格鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内很多(duō)非(fēi)糖尿病患者迫(pò)不及待将(jiāng)其用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺(nuò)和泰去年(nián)还曾一度断货。在(zài)互联网售药平台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作到(dào)上(shàng)千元，上(shàng)游多(duō)肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平(píng)台搜索“司(sī)美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单价普遍在(zài)600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维1页是一面还是两面啊，1页是一张还是一面(wéi)度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物(wù)注册申报的司美(měi)格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发(fā)布次日，该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生(shēng)物、奥(ào)锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不(bù)过，药明康德（合(hé)全药(yào)业）、凯莱英的(de)多肽(tài)研发平台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂博制(zhì)药也是多(duō)肽(tài)药物(wù)研发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药(yào)业也在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已有多家(jiā)公司在开发相关仿(fǎng)制(zhì)药(yào)。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东(dōng)医(yī)药、九源基因、中美(měi)华(huá)东(dōng)、丽珠集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析(xī)师(shī)王班统计，目前国(guó)内除(chú)已(yǐ)上市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙二(èr)醇(chún)化艾塞那(nà)肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药(yào)物(wù)处(chù)于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专(zhuān)利(lì)将于2026年到期，九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医(yī)药(yào)，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其中华东(dōng)医药(yào)已提(tí)交肥胖(pàng)适应症上(shàng)市申请。

　1页是一面还是两面啊，1页是一张还是一面　该分析师表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前景广(guǎng)阔，经过(guò)初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市场空(kōng)间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖(pàng)症患(huàn)者中应用市(shì)场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每(měi)月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无(wú)副作用，任(rèn)何人(rén)都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给(gěi)出(chū)的适用人群标准(zhǔn)上看(kàn)，需要是(shì)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高(gāo)单位：米(mǐ)），也(yě)就(jiù)是说(shuō)假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重没达到这(zhè)个数字，但(dàn)是体重指数(shù)在27以(yǐ)上并且已(yǐ)经有了(le)高血压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥胖相关(guān)并(bìng)发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥(féi)胖人群，并(bìng)非任(rèn)何人都(dōu)可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些反应(yīng)的(de)严(yán)重程度为(wèi)轻度或中度(dù)且持续时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专业(yè)的指(zhǐ)导(dǎo)之后使用(yòng)”“有不同程(chéng)度(dù)的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医(yī)院(yuàn)普(pǔ)外(wài)科(kē)副(fù)主任医师李(lǐ)智飞此前(qián)就在(zài)自(zì)己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应(yīng)证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有(yǒu)很多的(de)合并(bìng)症，经(jīng)过评估(gū)之后才(cái)能给开处方药(yào)，不能盲目使(shǐ)用，一(yī)定要在(zài)医(yī)生的(de)指导(dǎo)下使用。

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