《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液(yè)有(yǒu)望以“减肥药”的身(shēn)份(fèn)出现在国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德(dé)司美(měi)格鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液(yè)的上市申请(qǐng)正式获药(yào)监(jiān)局受理。此次申报(bào)的适应症为减重(zhòng)适应症：作为低(dī)卡(kǎ)路里饮(yǐn)食和增加体力活(huó)动的辅(fǔ)助治疗用(yòng)于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注射液在国(guó)内的减(jiǎn)肥适应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试验已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是(shì)一种降(jiàng)糖药，但同(tóng)时也具(jù)有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证已在美(měi)国获批(pī)。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司(sī)美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去年(nián)10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前(qián)仅可用于(yú)2型糖尿病的(de)治疗(liáo)。

某电(diàn)商平(píng)台上司美(měi)格鲁肽的(de)用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神(shén)药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫(pò)不及待将其用(yòng)于减重(zhòng)，基(jī)于司美格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖药诺和(hé)泰(tài)去年还曾一度(dù)断货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的价(jià)格被炒(chǎo)作到(dào)上千元，上游多(duō)肽类原(yuán)料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在(zài)某电商平台搜索“司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出(chū)了(le)许多售卖该(gāi)产品（诺和(hé)泰）的(de)商家，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价(jià)普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格(gé)鲁肽走红后(hòu)，国内多个(gè)原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美(měi)格(gé)鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥(ào)锐(ruì)特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报(bào)司美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的(de)多肽(tài)研发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博(bó)制药也是多肽药物研发及(jí)生产(chǎn)方面的领导(dǎo)者(zhě)，九(jiǔ)洲(zhōu)药业(yè)也在积极(jí)拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制药(yào)。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师(shī)王(wáng)班(bān)统(tǒng)计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款(kuǎn)药物(wù)进展较快处(chù)于(yú)临床III期(qī)，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专(zhuān)利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团已在跟进研发(fā)。此外，另一占(zhàn)据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药(yào)物(wù)利拉(lā)鲁肽中国专(zhuān)利已到(dào)期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东(dōng)宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东(dōng)医药已提(tí)交肥胖适应症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前(qián)景(jǐng)广阔(kuò)，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市(shì)场空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁(lǔ)肽(tài)一(yī)次，不节食不(bù)运(yùn)动(dòng)就能快速(sù)减肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而(ér)且安(ān)全无副作用，任何人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方(fā哪些人不适合穿老爹鞋，老爹鞋的优点和缺点ng)给(gěi)出的适用人群标准上看，需(xū)要是初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合(hé)并(bìng)症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说(shuō)假如你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体重没达(dá)到这(zhè)个数字(zì)，但是(shì)体重指数在27以上并且已经有了(le)高血压、高血脂、糖(táng)尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用(yòng)于过(guò)度(dù)肥胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内社交平台上(shàng)，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药后(hòu)的副(fù)作用，十分常哪些人不适合穿老爹鞋，老爹鞋的优点和缺点见的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些(xiē)反应的严重(zhòng)程度为轻(qīng)度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同(tóng)程度的(de)副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外科副主任医师李智(zhì)飞(fēi)此前就(jiù)在自(zì)己录(lù)制的短视频中提(tí)示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应证(zhèng)用药，医生觉得患者确(què)实(shí)肥胖了(le)并(bìng)有(yǒu)很多的合并症，经过评估之后才能给开(kāi)处方药，不能盲(máng)目使用，一定要在医生的指导(dǎo)下(xià)使用(yòng)。

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