《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望(wàng)以(yǐ)“减肥药(yào)”的身份出(chū)现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的(de)上市申请(qǐng)正式(shì)获药(yào)监局受理。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食(shí)和增加体力(lì)活动的辅(fǔ)助治疗(liáo)用于初(chū)始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与(yǔ)超重相关合并症的成(chéng)人患(huàn)者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同时也(yě)具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已(yǐ)在(zài)美国(guó)获(huò)批。研发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物(wù)正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值(zhí)得(dé)一提的(de)是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表示，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因(yīn)其度假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目(mù)前仅可(kě)用于2型糖尿病(bìng)的治疗(liáo)。

某电商(shāng)平台上司美格(gé)鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而(ér)，在社交(jiāo)平台上，司美(měi)格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用于(yú)减重，基(jī)于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在互联网售药平台(tái)，司美格(gé)鲁肽的价格被(bèi)炒作到上(shàng)千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某(mǒu)电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生(shēng)物(wù)注册申报的司(sī)美格鲁肽(tài)原料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生(shēng)物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申(shēn)报司美格鲁肽(tài)原料(liào)药登记申请仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制(zhì)药也是多肽药物研发(fā)及(jí)生产(chǎn)方(fāng)面的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公(gōng)司在开发相关(guān)仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药(yào)业(yè)、华东(dōng)医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计(jì)，目前国内除已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有(yǒu)6款药物进展较(jiào)快处于临床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那(nà)肽（派格(gé)生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处(chù)于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利将(jiāng)于2026年(nián)到期(qī)，九源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利已到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交(jiāo)上市申(shēn)请，其(qí)中华东(dōng)医药已提交肥(féi)胖(pàng)适应(yīng)症上(shàng)市申请。

　　该分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前景广(guǎng)阔，经过(guò)初步(bù)推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间预计将超(chāo)过(guò)250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症患者中(zhōng)应用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速(sù)减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到(dào)这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上并且已经有了(le)高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等(děng)肥(春有约,花不误,年年岁岁不相负，年年岁岁花相似的全诗句féi)胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用(yòng)于(yú)过度肥(féi)胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社(shè)交平台(tái)上，已经有部分使(shǐ)用者(zhě)吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或(huò)中度且持续时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去年以(yǐ)来，就有一些(xiē)专业(yè)医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不(bù)同程度的(de)副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三(sān)医院普(pǔ)外科(kē)副(fù)主任医师李智飞此前就在自己录制的(de)短视频(pín)中提(tí)示称，司美(měi)格(gé)鲁肽用(yòng)于减肥是属于超(chāo)适应证(zhèng)用药，医(yī)生(shēng)觉(jué)得患者确实肥胖了(le)并有(yǒu)很多(duō)的合并症，经(jīng)过评估之(zhī)后才能(néng)给(gěi)开(kāi)处方药，不(bù)能盲目使用，一定要在医(yī)生的指(zhǐ)导下使用(yòng)。

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