《科创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在(zài)国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局(jú)受理。此次(cì)申(shēn)报的适应症为减重适(shì)应症：作为低(dī)卡路里饮食和(hé)增加体(tǐ)力活动的(de)辅助(zhù)治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥(féi)神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是(shì)一款人胰高血糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本身(shēn)是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有(yǒu)减(jiǎn)重作(zuò)山登绝顶我为峰全诗李白，最霸气的十首诗用，其肥(féi)胖适应证已在美国获批。研(yán)发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖针相比(bǐ)剂量不同(tóng)，专攻(gōng)减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富(fù)因其度(dù)假照被嘲(cháo)讽肥(féi)胖(pàng)，但之(zhī)后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台(tái)上(shàng)司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的用药指(zhǐ)导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上(shàng)，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国(guó)内很(hěn)多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用于(yú)减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还曾一(yī)度(dù)断货。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的(de)价格被炒作到上(shàng)千元(yuán)，上(shàng)游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商(shāng)家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医院价(jià)格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注(zhù)册申报的司(sī)美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的圣诺生物、奥(ào)锐(ruì)特也强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前国内申报司美格(gé)鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉(jí)生物(wù)。

　　不过，药(yào)明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅(bàng)项目推进不断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂(áng)博制(zhì)药也是(shì)多(duō)肽药物(wù)研发及生产方面的(de)领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业也(yě)在积(jī)极拓展相关业(yè)务布局(jú)。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在开发相关仿制药。甘(gān)李药业(yè)、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有(yǒu)6款药物进展较(jiào)快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二(èr)醇(chún)化艾(ài)塞那(nà)肽（派(pài)格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到(dào)期，九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较(jiào)多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东(dōng)医药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请，其中(zhōng)华东医药已提(tí)交肥胖适应症上市申(shē山登绝顶我为峰全诗李白，最霸气的十首诗n)请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市场空间(jiān)预计(jì)将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥(féi)胖症患者中应(yīng)用市场空间将超过200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每(měi)周(zhōu)注射司美(měi)格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节食不运(yùn)动就能快(kuài)速减肥，甚至每月(yuè)最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全无副(fù)作(zuò)用，任(rèn)何人(rén)都可(kě)以用。

　　司(sī)美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准上(shàng)看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合(hé)并症的(de)成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高(gāo)单位：米），也(yě)就(jiù)是(shì)说(shuō)假如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体(tǐ)重(zhòng)没达(dá)到这个数字，但(dàn)是体重指数在27以上(shàng)并且已经(jīng)有(yǒu)了高血压、高血脂、糖(táng)尿(niào)病等肥胖相(xiāng)关并(bìng)发(fā)症，才(cái)可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药(yào)适(shì)用(yòng)于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社(shè)交平(píng)台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药后的(de)副(fù)作用，十(shí)分常见的(de)有(yǒu)恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程(chéng)度为轻度(dù)或中度且(qiě)持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一(yī)些(xiē)专业医生对外发声(shēng)，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必须在医生(shēng)专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北(běi)京大学(xué)第(dì)三医院普外(wài)科(kē)副主(zhǔ)任医师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的(de)短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应证用药(yào)，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症(zhèng)，经过(guò)评(píng)估之(zhī)后才能给开(kāi)处方药，不(bù)能盲(máng)目使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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