《科创(chuàng)板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液有(yǒu)望以“减肥药(yào)”的身份出现在(zài)国内药(yào)架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)的上市申请(qǐng)正式获(huò)药监(jiān)局受理。此次申(shēn)报(bào)的适应症为减(jiǎn)重(zhòng)适应症(zhèng)：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一(yī)种与超重相(xiāng)关合(hé)并症的(de)成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　司美(měi)格鲁肽是一款(kuǎn)人(rén)胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥(féi)胖适应证已在美国(guó)获(huò)批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物正是司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与降糖(táng)针相比(bǐ)剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马(mǎ)斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开(kā1亿越南盾是富豪吗，越南打工一个月多少钱i)活动中(zhōng)出(chū)现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖(táng)尿病的(de)治疗(liáo)。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的用(yòng)药指导、适(shì)应症问(wèn)答

　　然(rán)而(ér)，在社交(jiāo)平台上(shàng)，司美(měi)格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫不(bù)及待将其(qí)用于(yú)减(jiǎn)重，基于司美格鲁(lǔ)肽的(de)降糖(táng)药诺和泰去(qù)年还曾(céng)一度断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千(qiān)元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的(de)商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院(yuàn)价(jià)格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

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　　▌国(guó)内公司两维度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格鲁肽(tài)走红(hóng)后，国(guó)内多(duō)个原料药(yào)公司受(shòu)热(rè)捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报(bào)的司美格(gé)鲁肽原料药获(huò)受理的消(xiāo)息(xī)发(fā)布次(cì)日，该公司股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据，目前国内申报司美格鲁肽原料药(yào)登(dēng)记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的(de)多肽研发(fā)平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也(yě)是多肽药物研发及生(shēng)产(chǎn)方(fāng)面的领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业(yè)也(yě)在积极拓(tuò)展相(xiāng)关业务(wù)布局。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有多家公司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公(gōng)司均(jūn)有(yǒu)相(xiāng)关布(bù)局。

　　据(jù)国(guó)金证券分析(xī)师王(wáng)班统计，目前国内除已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外(wài)，还有6款药(yào)物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那(nà)肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将(jiāng)于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源(yuán)基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集(jí)团已(yǐ)在跟(gēn)进研(yán)发。此外，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提(tí)交上市申(shēn)请，其中华东医药已(yǐ)提交肥(féi)胖适(shì)应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物(wù)市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市场空(kōng)间(jiān)预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市场空间将(jiāng)超过(guò)200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁肽(tài)一次(cì)，不(bù)节食不(bù)运动就能快速(sù)减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全(quán)无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从(cóng)官方给出(chū)的适(shì)用人群(qún)标准上看，需要是初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说(shuō)假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者(zhě)是体重没达到这个数字，但是体重指数(shù)在27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖(pàng)相关并发症，才可(kě)以(yǐ)尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适(shì)用于(yú)过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药(yào)后(hòu)的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续时(shí)间较(jiào)短。

　　事实上，去(qù)年以来，就(jiù)有一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医(yī)生(shēng)专业的(de)指导之后使用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三(sān)医院(yuàn)普(pǔ)外科(kē)副主任医师李(lǐ)智飞此前就在自己录制的短视频中提(tí)示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适应证用药，医(yī)生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评(píng)估之后才能给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医(yī)生的指导(dǎo)下(xià)使用。

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