《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液的上市申(shēn)请正式(shì)获药(yào)监(jiān)局受理(lǐ)。此次申报的适应(yīng)症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅助(zhù)治疗用于初(chū)始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相关合(hé)并(bìng)症的成人(rén)患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽(tài)是一(yī)款人胰高血(xuè)糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本(běn)身是一种降糖药(yào)，但同时也具(jù)有减重(zhò5公里世界纪录多少 5公里世界纪录是几分钟ng)作用(yòng)，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下(xià)的“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂量(liàng)不(bù)同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥(féi)的秘(mì)诀之一(yī)。此(cǐ)前(qián)这位(wèi)世界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美(měi)格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在(zài)社交平(píng)台上，司美(měi)格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥(féi)神药”之(zhī)名(míng)悄然(rán)走红，国内很多(duō)非糖尿病(bìng)患(huàn)者迫(pò)不及待将(jiāng)其(qí)用(yòng)于(yú)减重，基(jī)于司美格(gé)鲁肽的降糖药(yào)诺和泰(tài)去(qù)年还曾(céng)一度(dù)断(duàn)货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作(zuò)到上千元，上游多肽类原料药(yào)涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍(biàn)比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈(tán)判目录时的价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走红后，国(guó)内多(duō)个原料药公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报(bào)的司(sī)美格鲁肽原料药获(huò)受(shòu)理的(de)消息(xī)发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣(shèng)诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报司美(měi)格鲁肽原(yuán)料(liào)药(yào)登(dēng)记(jì)申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰生(shēng)物与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明(míng)康(kāng)德(dé)（合(hé)全(quán)药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发(fā)平台重磅(bàng)项(xiàng)目推进(jìn)不断，圣诺(nuò)生物(wù)、昂博制药也是多肽药物研发及(jí)生产方面的领导者，九洲药业也在积(jī)极(jí)拓展相关(guān)业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽珠集(jí)团已(yǐ)在跟(gēn)进研(yán)发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较(jiào)多的(de)GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专(zhuā5公里世界纪录多少 5公里世界纪录是几分钟n)利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上(shàng)市申请，其中(zhōng)华东医药(yào)已提交肥胖适应症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经(jīng)过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预计将超过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症患者中应用市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司(sī)美(měi)格鲁肽一次，不(bù)节食不运动就(jiù)能快(kuài)速(sù)减肥，甚至每月最多可(kě)以(yǐ)减重10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任(rèn)何人(rén)都可(kě)以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群(qún)标准上看，需要(yào)是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合(hé)并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤(jīn)以(yǐ)上，以此(cǐ)递增(zēng)……或(huò)者是(shì)体(tǐ)重没(méi)达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有(yǒu)了高(gāo)血压、高血(xuè)脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过(guò)度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内(nèi)社交平台上，已经有(yǒu)部(bù)分使用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十(shí)分(fēn)常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应(yīng)的严重程度为轻度(dù)或中度且持续(xù)时(shí)间较短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的(de)指导(dǎo)之后使用”“有不同(tóng)程度的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大学(xué)第(dì)三(sān)医院普外科(kē)副(fù)主(zhǔ)任(rèn)医(yī)师李(lǐ)智(zhì)飞此前(qián)就在自己录制(zhì)的短视频中提(tí)示称，司美格(gé)鲁肽(tài)用于减肥是属于超适(shì)应证用药，医生(shēng)觉得(dé)患(huàn)者确实肥(féi)胖了(le)并有很多的(de)合并症，经过评估(gū)之后才(cái)能给开(kāi)处方药，不能盲(máng)目使(shǐ)用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用(yòng)。

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