《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的(de)身份出(chū)现在国(guó)内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射(shè)液的上市申(shēn)请正式获药监局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作(zuò)为(wèi)低(dī)卡路里饮(yǐn)食(shí)和增加体力活动的(de)辅助治疗用于初始体重指数(s吸潮是什么意思，弄瓦之喜什么意思hù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神(shén)药”的(de)降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是(shì)一(yī)款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但同时(shí)也具有(yǒu)减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在(zài)美(měi)国获批。研(yán)发商诺(nuò)和诺(nuò)德(dé)旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖(táng)针相比剂量不同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥(féi)适(shì)应症。

　　值得(dé)一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克(kè)表(biǎo)示，除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的(de)秘诀之一。此前(qián)这位世界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台(tái)上(shàng)司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问(wèn)答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名悄然走红(hóng)，国内很(hěn)多非糖尿病患(huàn)者迫(pò)不及待将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断货(huò)。在互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽(tài)类原料药(yào)涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板日(rì)报》在(zài)某(mǒu)电商平(píng)台搜索“司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单价(jià)普遍在(zài)600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比医院(yuàn)价格(gé)更贵（司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录时的价格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多(duō)个原(yuán)料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物注(zhù)册申报的司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药(yào)获受(shòu)理的(de)消息发(fā)布次(cì)日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同(tóng)板块的(de)圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐特(tè)也强势(shì)联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据，目前国内(nèi)申报(bào)司美格(gé)鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博(bó)制药也是(shì)多(duō)肽(tài)药物研发及生产方(fāng)面的(de)领导者，九(jiǔ)洲药业也在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在开发(fā)相关仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基(jī)因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团等公司(sī)均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统计，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂外(wài)，还(hái)有(yǒu)6款药物进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于(yú)临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华(huá)东医(yī)药(yào)，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华(huá)东医药(yào)已提交肥胖适应(yīng)症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔(kuò)，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病(bìng)患(huàn)者中应用(yòng)市场空(kōng)间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物(wù)在(zài)肥(féi)胖症患者中(zhōng)应用市场空(kōng)间(jiān)将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周注射(shè)司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能快(kuài)速减肥(féi)，甚至(zhì)每(měi)月最多(duō)可(kě)以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而且安全(quán)无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如(rú)此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准(zhǔn)上(shàng)看，需要是(shì)初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体重没达到这个数字，但是(shì)体重指(zhǐ)数在27以上(shàng)并且已经有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖相关并发症，才(cái)可以(yǐ)尝(cháng)试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人(rén)群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社交平台上(shàng)，已(yǐ)经(jīng)有部分使用者吐槽(cáo)用药后的(de)副作用，十(shí)分常(cháng)见的有恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这些反应的(de)严(yán)重(zhòng)程度(dù)为轻(qīng)度(dù)或(huò)中度(dù)且(qiě)持续时间较短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一(yī)些专(zhuān)业医生(shēng)对外(wài)发声(shēng)，提醒司(sī)美(měi)格鲁肽“必(bì)须在医生专业(yè)的指导之(zhī)后使用”“有不同程度(dù)的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北(běi)京大学(xué)第三医院普外(wài)科(kē)副主任医师李智(zhì)飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是属于超适应证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥(féi)胖了并有很多的(de)合并症，经过评估之后才能给开处方药，不吸潮是什么意思，弄瓦之喜什么意思(bù)能盲目使(shǐ)用，一定要在(zài)医生的指导(dǎo)下使用。

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