《科创板(bǎn)日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在(zài)国(guó)内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式获药监局(jú)受理。此次申(shēn)报的适(shì)应症为减重适应症：作(zuò)为(wèi)低卡路(lù)里饮食(shí)和增(zēng)加体力(lì)活动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注(zhù)射(shè)液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药(yào)，但同时也具有减重作用，其(qí)肥(féi)胖适应(yīng)证已(yǐ)在(zài)美国获批。研发(fā)商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药(yào)物(wù)正(zhèng)是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不(bù)同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世(shì)界首(shǒu)富(fù)因其(qí)度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在(zài)公开活动(dòng)中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司美(měi)格(gé)鲁肽药物(wù)出(chū)售，但目(mù)前(qián)仅可用于2型糖尿病(bìng)的(de)治疗(liáo)。

某电商(shāng)平台上(shàng)司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很(hěn)多(duō)非(fēi)糖尿(niào)病患者(zhě)迫不及待将其用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药(yào)诺(nuò)和泰(tài)去年还曾一度断货。在互联(lián)网售药平台，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的价格被炒(chǎo)作到(dào)上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在某电商平台搜索“司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单(dān)价(jià)普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍比医(yī)院价格更(gèng)贵(guì)（司美格鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入医保谈判目(mù)录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走红后，国内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司美格(gé)鲁肽原料(liào)药获受理的消(xiāo)息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特(2197的立方根是多少，216的立方根是多少tè)也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目(mù)前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德(dé)（合全(quán)药业(yè)）2197的立方根是多少，216的立方根是多少、凯莱英的多肽研(yán)发(fā)平台(tái)重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多(duō)肽药物研(yán)发(fā)及(jí)生产方面的领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基(jī)因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团(tuán)等公司均有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王(wáng)班统计，目前国内除已上市(shì)的(de)8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇(chún)化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利(lì)将于2026年到(dào)期，九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较(jiào)多的(de)GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症(zhèng)患者(zhě)中(zhōng)应(yīng)用市场空间将(jiāng)超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁肽一(yī)次，不(bù)节食不运(yùn)动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都可(kě)以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官(guān)方给出的适用人群标准上看，需要是初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单(dān)位：千克(kè)；身高单位(wèi)：米），也就是说(shuō)假(jiǎ)如(rú)你身高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者(zhě)是体重没达到这个(gè)数字(zì)，但是体(tǐ)重指数在27以(yǐ)上(shàng)并且已经(jīng)有(yǒu)了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用于过(guò)度肥胖人群(qún)，并(bìng)非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有(yǒu)部分使(shǐ)用者吐槽用药后的副(fù)作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些反应的严(yán)重程度为轻度或中度且(qiě)持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来(lái)，就有一些专业医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专业(yè)的指导(dǎo)之(zhī)后使用(yòng)”“有不(bù)同程度的(de)副作用”等。

　　北(běi)京大学第三(sān)医院普外科副主任医(yī)师(shī)李(lǐ)智飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于(yú)减肥是属于超适(shì)应证用药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了(le)并有很多的合并(bìng)症，经(jīng)过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一(yī)定要在医生的指导下使用。

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