《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身(shēn)份出现在(zài)国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液的上市申请正式获药(yào)监(jiān)局受理。此次申报的适应症为减重(zhòng)适(shì)应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增(zēng)加(jiā)体力活动的辅助治(zhì)疗用于(yú)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液在国(guó)内的(de)减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试(shì)验(yàn)已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时也(yě)具有减重作用，其肥(féi)胖适应(yīng)证已在美(měi)国获(huò)批。研发商诺(nuò)和诺(nuò)德旗下(xià)的“网(wǎng)红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一(yī)提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世(shì)界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用(yòng)于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导(dǎo)、适应症(zhèng)问答(dá)

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠(guān)上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红(hóng)，国(guó)内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用(yòng)于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平台(tái)，司美(měi)格鲁肽(tài)的价格被炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科(kē)创(chuàng)板(bǎn)日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司(sī)美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录(lù)时的(de)价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内(nèi)多(duō)个(gè)原料(liào)药公司(sī)受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生(shēng)物注册(cè)申报的(de)司(sī)美(měi)格鲁肽原料药获受(shòu)理(lǐ)的消(xiāo)息发(fā)布次日(rì)，该公司股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物(wù)、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前(qián)国内申报司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药登记申(shēn)请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合(hé)全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽(tài)研发平(píng)台(tái)重(zhòng)磅项目推(tuī)进不断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博制药也是多肽药物(wù)研发及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药(yào)业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有多(duō)家公司(sī)在开(kāi)发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关(guān)布(bù)局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分析师王(wáng)班统(tǒng)计，目前国内除(chú)已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外(wài)，还有6款(kuǎn)药(yào)物进(jìn)展较(jiào)快(kuài)处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽(tài)（派(pài)格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外(wài)，另一占据市场(chǎng)份额较多(duō)的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上市申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间预计将(jiāng)超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说(shuō)只要每周注射司(sī)美格鲁肽(tài)一次，不节食(shí)不(bù)运动就能快速减肥，甚至每月(yu蜡的熔点是多少度è)最多可以减重10公斤，而且(qiě)安(ān)全无副作(zuò)用，任(rèn)何人都可以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与(yǔ)超(chāo)重相(xiāng)关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单(dān)位：千克(kè)；身高(gāo)单位：米），也就是说(shuō)假如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增……或者是(shì)体重没达到(dào)这个数(shù)字，但(dàn)是体(tǐ)重指数在27以上并(bìng)且已经有了(le)高血压、高血蜡的熔点是多少度(xuè)脂、糖尿(niào)病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可(kě)以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人(rén蜡的熔点是多少度)群，并非任何人(rén)都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内(nèi)社交平台上，已经有(yǒu)部分使用(yòng)者(zhě)吐槽用(yòng)药(yào)后的副作用(yòng)，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的(de)严重程度(dù)为轻度或(huò)中(zhōng)度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年(nián)以来(lái)，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导之(zhī)后使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外(wài)科副主任(rèn)医师李智飞(fēi)此前就在自己录制的短视(shì)频(pín)中提示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽(tài)用于减肥(féi)是属于超适应证用药，医生(shēng)觉得患者确实(shí)肥胖了并有很多的合(hé)并症(zhèng)，经过评估之后才能给开(kāi)处(chù)方药，不能盲目(mù)使用，一定要(yào)在医生的指导(dǎo)下使用。

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