《科创板(bǎn)日报》6月(yuè)3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥(féi)药(yào)”的身份出现在(zài)国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽(tài)注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的(de)适应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力(lì)活动的辅助(zhù)治疗用于初(chū)始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射液在国内(nèi)的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时也具有(yǒu)减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥(féi)胖适(shì)应证已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德(dé)旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是(shì)司(sī)美格鲁肽，但(dàn)与降糖(táng)针相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘(mì)诀之一(yī)。此前这(zhèm6螺丝标准尺寸是多少，m6螺丝规格尺寸)位(wèi)世(shì)界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之(zhī)后他在公开(kāi)活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出(chū)售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商(shāng)平(píng)台上司美(měi)格(gé)鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平(píng)台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠(guān)上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很多(duō)非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其用(yòng)于减重(zhòng)，基于司(sī)美格鲁肽的降糖(táng)药诺(nuò)和泰去年还曾一度(dù)断货。在互联(lián)网售药平台(tái)，司美格鲁肽的(de)价格被(bèi)炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商(shāng)平台(tái)搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的(de)单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医院价(jià)格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格(gé)鲁肽走红后(hòu)，国内多(duō)个原料(liào)药公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报(bào)的(de)司美格(gé)鲁肽原(yuán)料(liào)药获受理的(de)消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也(yě)强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅项目推进(jìn)不(bù)断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂博制药(yào)也是多肽药(yào)物研(yán)发及生产方(fāng)面(miàn)的(de)领导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有多家公司在(zài)开发相(xiāng)关(guān)仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华(huá)东医药(yào)、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统(tǒng)计，目前国内除已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物(wù)进(jìn)展较(jiào)快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年(nián)到期，九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集(jí)团已(yǐ)在跟进研(yán)发。此(cǐ)外，另一占据市场(chǎng)份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上市申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市场前景广(guǎng)阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病(bìng)患者中应用市场(chǎng)空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每周注射司美格(gé)鲁肽一(yī)次，不节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可(kě)以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副(fù)作用(yòng)，任何(hé)人都可(kě)以用。

　　司美格(gé)鲁肽果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标准上看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必(bì)须在(zài)173斤以上，以此递增(zēng)……或(huò)者是体重没达到这(m6螺丝标准尺寸是多少，m6螺丝规格尺寸zhè)个(gè)数(shù)字，但是体重(zhòng)指数(shù)在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关(guān)并发症(zhèng)，才可以尝试(shì)用(yòng)此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于(yú)过(guò)度肥胖人群，并非任(rèn)何(hé)人都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上(shàng)，已经(jīng)有部分使(shǐ)用(yòng)者吐槽用(yòng)药后(hòu)的(de)副作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反(fǎn)应的严(yán)重程度为(wèi)轻度或(huò)中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以(yǐ)来，就有一些专业医(yī)生对外发声，提醒司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医(yī)生专业的(de)指导(dǎo)之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副(fù)主(zhǔ)任医师(shī)李智飞此前就在(zài)自己录(lù)制的短视(shì)频(pín)中提示称(chēng)，司(sī)美格(gé)鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应证用药，医(yī)生觉得患者确实(shí)肥(féi)胖了并有很(hěn)多的(de)合(hé)并症，经过评估之后才能(néng)给开处方(fāng)药，不能(néng)盲目使用(yòng)，一(yī)定(dìng)要在医(yī)生的指导下使用(yòng)。

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