《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液的(de)上市申请正式(shì)获(huò)药监局(jú)受理。此次申报的适(shì)应(yīng)症(zhèng)为减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的辅助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注射液在国内(nèi)的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一(yī)款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是(shì)一种降糖药，但(dàn)同时(shí)也具(jù)有减(jiǎn)重作用，其肥胖(pàng)适应证(zhèng)已在美国获批(pī)。研发商诺和诺德(dé)旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是(shì)司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针(zhēn)相比剂量不同(tóng)，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的是，去(qù)年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司美(měi)格鲁肽药物出(chū)售，但目前(qián)仅(jǐn)可(kě)用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然(rán)而，在社(shè)交(jiāo)平(píng)台(tái)上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国内很多(duō)非糖尿病患者迫不(bù)及(jí)待将其用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰(tài)去年还曾一(yī)度断货。在互联网售药(yào)平台，司(sī)美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上游多(duō)肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司(sī)美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布(bù)次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐(ruì)特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰生物(wù)与天吉(jí)生(shēng)物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是(shì)多肽药物研(yán)发及生产(chǎn)方面的领导(dǎo)者，九洲药(yào)业也在积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业(yè)、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团等公司(sī)均有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国(guó)金(jīn)证券分析师王班统计(jì)，目前(qián)国内除已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物(wù)进展较快处于(yú)临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾(ài)本那肽(tài)（常山(s洋槐蜜多少钱一斤，正宗洋槐蜜多少钱一斤hān)生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药(yào)物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中(zhōng)国专利(lì)将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进(jìn)研(yán)发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上(shàng)市申请(qǐng)，其(qí)中(zhōng)华东医(yī)药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析(xī)师(shī)表示(shì)，GLP-1药物(wù)市场前景广阔(kuò)，经(jīng)过初(chū)步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者(zhě)中应用市场(chǎng)空间(jiān)预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症患者中应用市(shì)场(chǎng)空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说(shuō)只要(yào)每(měi)周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不(bù)运动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最多可(kě)以(yǐ)减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且(qiě)安全无副作用(yòng)，任何人都可以用(yòng)。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需(xū)要是初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位(wèi)：千克(kè)；身高单位：米），也就是说(shuō)假如你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指数(shù)在(zài)27以上并且已(yǐ)经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人(rén)群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上(shàng)，已经有(yǒu)部(bù)分使用者(zhě)吐(tǔ)槽用(yòng)药后的副作用(yòng)，十分常见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反应的(de)严(yán)重程度为轻度或(huò)中度且持(chí)续时间较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去(qù)年以来，就有一些(xiē)专(zhuān)业医生(shēng)对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽(tài)“必须在医(yī)生专业(yè)的指导之后使用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医(yī)院普外(wài)科副主任医师(shī)李智飞此前(qián)就在自己录(lù)制的短视频(pín)中提(tí)示称(chēng)，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于(yú)超(chāo)适应证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并(bìng)有很多的合并(bìng)症，经过评(píng)估(gū)之后才能给开处(chù)方药，不(bù)能盲目使用，一(yī)定(dìng)要在(zài)医生的指导下使用。

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