《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的(de)身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺德司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注射液的上市申(shēn)请正式获药监局(jú)受理。此次申报(bào)的适应症为减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食(shí)和增加体(tǐ)力(lì)活动的辅助(zhù)治疗用于初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相关合并(bìng)症的(de)成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人(rén)胰(yí)高(gāo)血糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂(jì)，本身是一(yī)种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥(féi)胖适应证(zhèng)已在美国获(huò)批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正(zhèng)是司美(měi)格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这(zhè)位世界首富(fù)因(yīn)其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开(kāi)活(huó)动中出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平(píng)台上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症(zhèng)问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠(guān)上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及(jí)待将(jiāng)其(qí)用于(yú)减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在(zài)互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千(qiān)元(yuán)，上游多肽类(lèi)原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院价格更贵（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈(tán)判目录(lù)时的价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个(gè)原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格(gé)鲁肽(tài)原(yuán)料(liào)药获受理的(de)消息发布次日，该公司股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板块的(de)圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药登(dēng)记申(shēn)请仅有诺泰(tài)生物(wù)与天吉生物。

　　不(bù)过，药明(míng)康德（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅(bàng)项目推进(jìn)不断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博制药也是多(duō)肽药物研发(fā)及(jí)生产方面的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药业也在(zài)积(jī)极拓(tuò)展相关业务布局。5k是多少钱，5k是多少钱人民币

　　与此同时，已有多家公司在开(kāi)发(fā)相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业(yè)、华东(dōng)医药(yào)、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)等(děng)公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国(guó)金(jīn)证(zhèng)券分(fēn)析师(shī)王班(bān)统(tǒng)计(jì)，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在(zài)跟进(jìn)研发(fā)。此外，另一占(zhàn)据(jù)市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东医(yī)药已提交肥胖适应(y5k是多少钱，5k是多少钱人民币īng)症上市(shì)申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景(jǐng)广阔(kuò)，经(jīng)过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应(yīng)用市场空间预计将超过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者(zhě)中应用市(shì)场(chǎng)空间(jiān)将超过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就能(néng)快速减肥，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安全(quán)无副作(zuò)用，任何(hé)人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群(qún)标准上看，需要是初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相关(guān)合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单(dān)位：米），也就是说(shuō)假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者(zhě)是体重没达(dá)到(dào)这个数(shù)字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且(qiě)已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥(féi)胖相关并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药(yào)适用(yòng)于过度肥(féi)胖人群，并(bìng)非任(rèn)何(hé)人都可以使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十(shí)分常见的(de)有恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程度为轻度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来(lái)，就有一些专业医生对外发声(shēng)，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之(zhī)后使用”“有不同程度(dù)的副作(zuò)用”等(děng)。

　　北京大(dà)学第三(sān)医院普(pǔ)外科(kē)副主任(rèn)医师李智飞此前就在自(zì)己录制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应(yīng)证用药，医生觉(jué)得患者(zhě)确(què)实肥胖了并有很多的(de)合并(bìng)症，经过(guò)评估之后(hòu)才能(néng)给(gěi)开处方药，不(bù)能盲目使用，一定要在(zài)医(yī)生(shēng)的指导下使用。

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