《科创板日(rì)报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔）司(sī)美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注射液的上市申(shēn)请正式获药监局受理。此次(cì)申报的适(shì)应症(zhèng)为减重适应(yīng)症：作为低卡路(lù)里饮(yǐn)食和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的成(chéng)人(rén)患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本身是(shì)一种降糖药，但同时也(yě)具有减重作用，其(qí)肥(féi)胖适(shì)应(yīng)证已(yǐ)在美国获批。研发(fā)商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的(de)药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不(bù)同(tóng)，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此(cǐ)前(qián)这位世界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他(tā)在公开活动中(zhōng)出(chū)现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物(wù)出售，但(dàn)目前(qián)仅(jǐn)可(kě)用于2型(xíng)糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的用(yòng)药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平(píng)台(tái)上，司(sī)美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及待将(jiāng)其用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药(yào)诺和泰(tài)去年(nián)还(hái)曾(céng)一度断(duàn)货。在(zài)互(hù)联网售药(yào)平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒(chǎo)作(zuò)到(dào)上(shàng)千元(yuán)，上(shàng)游(yóu)多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电(diàn)商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医(yī)院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医(yī)保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的(de)8雪花秀适合四十岁女人吗，雪花秀适合四十几岁的女人用吗13.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册(cè)申报的(de)司美(měi)格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息发布次日，该公司股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物(wù)、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登(dēng)记(jì)申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药(yào)明康德（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱(lái)英的(de)多(duō)肽研(yán)发平台重磅(bàng)项目推进(jìn)不(bù)断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业也(yě)在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发(fā)相关仿制(zhì)药。甘李药业、双(shuāng)鹭药(yào)业(yè)、华东医药、九源基(jī)因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国(guó)金证券分析(xī)师王班统计，目(mù)前国内除已(yǐ)上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物(wù)进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞(sāi)那肽（派格生(shēng)物）、艾(ài)本那肽(tài)（常(cháng)山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处(chù)于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在(zài)跟(gēn)进研发。此外，另一(yī)占据(jù)市场份额较多的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专(zhuān)利(lì)已到期，华(huá)东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥(féi)胖适应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景(jǐng)广(guǎng)阔(kuò)，经(jīng)过(guò)初步推算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病(bìng)患者(zhě)中应用市场空间(jiān)预计将超(chāo)过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应(yīng)用市(shì)场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每(měi)周注(zhù)射司美格鲁肽(tài)一次，不节食不运动(dò雪花秀适合四十岁女人吗，雪花秀适合四十几岁的女人用吗ng)就能(néng)快速减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤，而(ér)且安全(quán)无(wú)副(fù)作(zuò)用，任(rèn)何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克；身高(gāo)单(dān)位：米(mǐ)），也(yě)就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在173斤以上，以此(cǐ)递(dì)增……或者是体重没(méi)达到这个数(shù)字(zì)，但(dàn)是体重指(zhǐ)数在(zài)27以上(shàng)并且已经有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才(cái)可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人(rén)都(dōu)可以使用。

　　在(zài)国内社(shè)交平台(tái)上，已经有部分(fēn)使用(yòng)者吐槽(cáo)用药后(hòu)的副作(zuò)用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程(chéng)度为(wèi)轻度或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业(yè)医(yī)生(shēng)对外发声(shēng)，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医(yī)生专业(yè)的指(zhǐ)导(dǎo)之后(hòu)使用”“有不同程度(dù)的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三(sān)医院(yuàn)普外科(kē)副主任医师李智飞此前就在自(zì)己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于(yú)超(chāo)适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有很多的(de)合并症，经过评估之后(hòu)才能给开处方药，不能盲目(mù)使用，一定(dìng)要在医(yī)生(shēng)的指导下使用。

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