《科创板日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液有(yǒu)望(wàng)以(yǐ)“减肥(féi)药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射(shè)液(yè)的上市申请正式获(huò)药监局受(shòu)理(lǐ)。此次申报(bào)的适应症为减重(zhòng)适(shì)应症：作为低卡路里饮食和增加体力活(huó)动的辅助治疗(liáo)用于(yú)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的(de)减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试(shì)验(yàn)已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但(dàn)同时也具有减(jiǎn)重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国获批(pī)。研发商(shāng)诺和(hé)诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的(de)药物正(zhèng)是(shì)司(sī)美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比(bǐ)剂量(liàng)不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥的(de)秘诀之一。此前(qián)这位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后他(tā)在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可(kě)用于2型(xíng)糖尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽(tài)的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而(ér)，在社(shè)交(jiāo)平台上，司(sī)美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥(féi)神药(yào)”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病患(huàn)者(zhě)迫不及(jí)待将(jiāng)其用(yòng)于减(jiǎn)重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度(dù)断(duàn)货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的(de)价(jià)格(gé)被炒作到(dào)上千元(yuán)，上游多肽(tài)类原料正五边形的外角和等于多少度第二人生，正五边形的外角和等于多少度的内角药(yào)涨价(jià)。

　　《科创板日报(bào)》在(zài)某(mǒu)电商平台搜索(suǒ)“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖(mài)该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国内多个原料药公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物(wù)注册申报(bào)的司美(měi)格鲁肽原料(liào)药获受理的消息发布次(cì)日(rì)，该(gāi)公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数(shù)据，目前国内申(shēn)报司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与(yǔ)天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽研发平台重磅项目推(tuī)进不(bù)断，圣诺生物、昂(áng)博(bó)制药(yào)也是多(duō)肽药物(wù)研发及生(shēng)产方(fāng)面的领导者，九洲(zhōu)药业也(yě)在积极(jí)拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务(wù)布(bù)局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析(xī)师王(wáng)班统计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药物进(jìn)展较快处于临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化(huà)艾(ài)塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国(guó)专利(lì)将于2026年(nián)到期(qī)，九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团已在跟进研发(fā)。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国(guó)专利已到期，华东(dōng)医(yī)药，翰宇(yǔ)医药，通化(huà)东宝已提交上市申请，其(qí)中华东医药已提(tí)交(jiāo)肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析(xī)师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广(guǎng)阔，经过(guò)初(chū)步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市(shì)场空间预计将超(chāo)过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将(jiāng)超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每(měi)周注射司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)一(yī)次，不节食不运动就能快速减肥(féi)，甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安(ān)全无(wú)副作(zuò)用，任(rèn)何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准上看(kàn)，需要是初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须(xū)在(zài)154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达(dá)到这个数字，但(dàn)是体(tǐ)重指数(shù)在27以上并且(qiě)已经有了(le)高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交(jiāo)平台(tái)上，已经有部分(fēn)使用者吐槽(cáo)用(yòng)药后的副作用，十分常(cháng)见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严(yán)重(zhòng)程度为轻度或(huò)中(zhōng)度(dù)且持续时间较(jiào)短。

　　事(shì)实(shí)上，去年以来，就有一些专业医生(shēng)对(duì)外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之后(hòu)使用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第(dì)三医院普(pǔ)外科副主任医师李智飞此前就在自己(jǐ)录(lù)制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥(féi)是(shì)属于(yú)超适(shì)应证用药，医(yī)生觉得患者确(què)实肥(féi)胖了并有很多的合并症，经过评(píng)估(gū)之后才能给开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要在医生的(de)指导下使(shǐ)用(yòng)。

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