《科(kē)创板(bǎn)日报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋(sòng)子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式(shì)获药监局受(shòu)理。此次申报的(de)适应症(zhèng)为减重适应(yīng)症：作为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食(shí)和增加体力(lì)活(huó)动(dòng)的辅助治(zhì)疗用于初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的成人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前(qián)，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注射(shè)液在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美(měi)国获批。研发(fā)商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖(táng)针相比剂(jì)量不(bù)同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富(fù)因(yīn)其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目(mù)前(qián)仅可(kě)用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商平台(tái)上(shàng)司(sī)美格(gé)鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平(píng)台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其(qí)用于(yú)减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度断(duàn)货。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千(qiān)元，上游多肽类原料(liào)药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日报》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的(de)价格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的(de)消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块(kuài)的圣诺生物(wù)、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽(tài)原料药登记(jì)申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研(yán)发平台重磅项(xiàng)目(mù)推进不(bù)断，圣诺生物(wù)、昂博制药也(yě)是(shì)多肽药物研发及生产方面(miàn)的领导者，九洲药(yào)业也在积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多(duō)家公司(sī)在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析(xī)师王班统计，目前国内除(chú)已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药(yào)物进展较快处(chù)于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那(nà)肽(tài)（常(cháng)山生化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利将于2026年(nián)我花开后百花杀的寓意好吗，待到秋来九月八 我花开后百花杀的寓意到期，九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一(yī)占据市场份(fèn)额(é)较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专利已到(dào)期，华东(dōng)医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医(yī)药已提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患(huàn)者(zhě)中(zhōng)应用(yòng)市场(chǎng)空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖(pàng)症患者中(zhōng)应用市场空间(jiān)将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说(shuō)只要每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节(jié)食不(bù)运动就能快速(sù)减肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而(ér)且安全无(wú)副作用，任何(hé)人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此(cǐ)神(shén)奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出的适用(yòng)人群标(biāo)准上看(kàn)，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递(dì)增……或(huò)者是体(tǐ)重没达到这个(gè)数我花开后百花杀的寓意好吗，待到秋来九月八 我花开后百花杀的寓意字，但是(shì)体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并且(qiě)已(yǐ)经有了(le)高血压(yā)、高血脂、糖尿病(bìng)等肥(féi)胖相关并发症，才(cái)可以(yǐ)尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任何人都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药后的副作用，十(shí)分(fēn)常(cháng)见(jiàn)的有恶心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些反应(yīng)的严重程度为轻度或(huò)中度且持续时间较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去年(nián)以来，就有(yǒu)一(yī)些专业医生对外(wài)发(fā)声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业(y我花开后百花杀的寓意好吗，待到秋来九月八 我花开后百花杀的寓意è)的指导之(zhī)后使用(yòng)”“有不同程度的(de)副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副主任(rèn)医师李(lǐ)智飞此前就在自己(jǐ)录制的短(duǎn)视频中提示称，司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得(dé)患者确(què)实肥胖了(le)并有(yǒu)很多的合并(bìng)症，经过评估之后才能给开处方(fāng)药，不(bù)能盲目(mù)使用，一定(dìng)要在(zài)医生的指导下(xià)使(shǐ)用(yòng)。

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