《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减(jiǎn)肥(féi)药”的身(shēn)份出现(xiàn)在国(guó)内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正(zhèng)式获(huò)药监局受(shòu)理(lǐ)。此次申(shēn)报的适(shì)应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的(de)辅助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽(tài)注射(shè)液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的(de)降糖药

　　司美格(gé)鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但(dàn)同时也具有减重作用，其(qí)肥胖适(shì)应(yīng)证(zhèng)已(yǐ)在美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比(bǐ)剂量不(bù)同，专(zhuān)攻减肥适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘(mì)诀(jué)之(zhī)一。此前这位(wèi)世界首(shǒu)富因(yīn)其度假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖，但之(zhī)后他在公开活动中(zhōng)出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目(mù)前(qián)仅可用于2型(xíng)糖尿(niào)病(bìng)的(de)治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然(rán)而(ér)，在社交(jiāo)平(píng)台上，司美格鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名悄然走(zǒu)红卓越计划是什么意思，卓越计划是什么意思 报名条件有哪些，国内很多(duō)非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断(duàn)货。在(zài)互联网售药(yào)平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽(tài)类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平(píng)台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价普遍(biàn)在(zài)600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵(guì)（司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料(liào)药公(gōng)司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药获受(shòu)理的消(xiāo)息发(fā)布次(cì)日，该(gāi)公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原(yuán)料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多肽研发平台(tái)重磅(bàng)项目推进不断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂(áng)博制药也是多(duō)肽(tài)药物研发(fā)卓越计划是什么意思，卓越计划是什么意思 报名条件有哪些及生(shēng)产方面(miàn)的领(lǐng)导者，九洲(zhōu)药(yào)业(yè)也在积(jī)极拓(tuò)展相(xiāng)关业务布局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已有多家公(gōng)司在开(kāi)发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析(xī)师王班统计(jì)，目前(qián)国内除(chú)已(yǐ)上市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激(jī)动剂外(wài)，还有(yǒu)6款药物进(jìn)展(zhǎn)较快处于(yú)临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽(tài)（常(cháng)山(shān)生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药(yào)物(wù)处于临床II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团已在跟(gēn)进研发。此外，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中(zhōng)国(guó)专(zhuān)利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中华东医药(yào)已提交(jiāo)肥胖适(shì)应症上市(shì)申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖(táng)尿病患者中应用市(shì)场(chǎng)空间预计(jì)将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖症患者中(zhōng)应用市场空间(jiān)将(jiāng)超过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每(měi)周(zhōu)注射司(sī)美格鲁(lǔ)肽一次，不节(jié)食不运(yùn)动就能快(kuài)速减肥(féi)，甚至每(měi)月最多可(kě)以减重10公(gōng)斤，而且(qiě)安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相(xiāng)关(guān)合并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千(qiān)克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤以上(shàng)，以此递增(zēng)……或者是体重没(méi)达到这个数字，但是(shì)体重指数(shù)在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适(shì)用于过度肥胖人群，并(bìng)非(fēi)任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽(cáo)用(yòng)药后的副(fù)作(zuò)用(yòng)，十(shí)分常见的(de)有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等(děng)，这些反应的(de)严重程度为轻度或(huò)中(zhōng)度且持续(xù)时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一(yī)些专业医(yī)生对外发声，提(tí)醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽“必须在(zài)医(yī)生(shēng)专业的指导之后使用(yòng)”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科(kē)副主任医师(shī)李智飞此前就在自己录制的短视频中提示(shì)称，司(sī)美格鲁(lǔ)肽用于减肥是(shì)属(shǔ)于超(chāo)适应证用(yòng)药，医生觉得患(huàn)者确实肥(féi)胖(pàng)了并有(yǒu)很多的(de)合并症，经过评估之后(hòu)才(cái)能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下(xià)使用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 卓越计划是什么意思，卓越计划是什么意思 报名条件有哪些