《科创(chuàng)板日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在(zài)国内药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注射液的(de)上市申请正式获药监局受理(lǐ)。此(cǐ)次申报的适应症(zhèng)为减重适(shì)应症：作为低卡路里饮食和增加体力(lì)活动的辅助(zhù)治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司(sī)美(měi)格鲁肽注射(shè)液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激(jī)动剂，本身是(shì)一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美(měi)国(guó)获批。研发商诺和(hé)诺德旗(qí)下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提(tí)的(de)是(shì)，去年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯克(kè)表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富因(yīn)其(qí)度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上(shàng)司(sī)美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应(yīng)症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神(shén)药”之(z600毫升等于多少斤水，800ml是多少水hī)名悄然走红，国内很(hěn)多(duō)非糖(táng)尿(niào)病患者迫不(bù)及(600毫升等于多少斤水，800ml是多少水jí)待将其用(yòng)于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺(nuò)和泰去年(nián)还(hái)曾一(yī)度断货。在互联网售药(yào)平台，司(sī)美(měi)格鲁肽的价(jià)格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创板日报(bào)》在(zài)某(mǒu)电商平台搜索“司(sī)美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的(de)商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判(pàn)目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维(wéi)度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰(tài)生物注(zhù)册申报的司美(měi)格(gé)鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也(yě)强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽(tài)原料药(yào)登记申请(qǐng)仅有诺泰生物(wù)与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业(yè)）、凯莱英(yīng)的多肽(tài)研(yán)发平台重磅项目推进不(bù)断(duàn)，圣(shèng)诺生(shēng)物(wù)、昂博制药也是多肽药物研发及(jí)生(shēng)产方面的(de)领导者，九(jiǔ)洲药(yào)业也在积极拓(tuò)展相关(guān)业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多(duō)家(jiā)公司在开发(fā)相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源(yuán)基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班(bān)统计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺(nuò)医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物(wù)处于临床II期(qī)。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外(wài)，另一占据(jù)市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽(tài)中国(guó)专(zhuān)利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通(tōng)化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中华(huá)东(dōng)医药已提交肥(féi)胖(pàng)适应症上市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用市(shì)场空间(jiān)预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市场空间将超过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节(jié)食不(bù)运动(dòng)就能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每(měi)月最多(duō)可以(yǐ)减重10公斤，而(ér)且安全无副作用(yòng)，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出的适用人(rén)群标(biāo)准上(shàng)看(kàn)，需要(yào)是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高(gāo)单位：米），也就是说(shuō)假如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者(zhě)是体重没达到这个数字，但是体重指数(shù)在27以上并且已(yǐ)经(jīng)有了高血压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发(fā)症，才(cái)可以尝(cháng)试(shì)用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的(de)严重程度为轻度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以(yǐ)来，就(jiù)有一(yī)些(xiē)专业(yè)医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专(zhuān)业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同(tóng)程(chéng)度的副作(zuò)用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副(fù)主任医(yī)师李智飞此前就在自己(jǐ)录制的短视频中(zhōng)提示(shì)称，司(sī)美格鲁肽用于(yú)减肥是属(shǔ)于超适应(yīng)证用药，医(yī)生觉得患者确实肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经过评估之后才(cái)能给开处方药(yào)，不能盲目使用，一定要在医生的指导(dǎo)下使(shǐ)用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 600毫升等于多少斤水，800ml是多少水