《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身(shēn)份出(chū)现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液的上市申请正式获药(yào)监(jiān)局受理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适应(yīng)症：作为(wèi)低卡路里饮食和(hé)增(zēng)加体力活(huó)动的辅助治(zhì)疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液(yè)在国内的减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一(yī)款人胰(yí)高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂(jì)，本(běn)身是一种(zhǒng)降糖(táng)药，但同时也具有减重作用，其(qí)肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德(dé)旗下的(de)“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不(bù)同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年(nián)10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘(mì)诀之(zhī)一。此前这位(wèi)世界首富(fù)因其(qí)度假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿(niào)病的治疗。

某(mǒu)电商平台(tái)上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病患者迫(pò)不及(jí)待将其用于减重，基于司(sī)美格鲁(lǔ)肽的(de)降(jiàng)糖药诺和(hé)泰去年还曾一度(dù)断货。在互(hù)联网(wǎng)售药(yào)平(píng)台(t韩红个人简历和职位 韩红是什么军衔ái)，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的(de)单价普遍在(zài)600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后(hòu)，国内多(duō)个原料(liào)药(yào)公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物注册申报(bào)的(de)司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)原料(liào)药获受理的消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多(duō)肽研发平台重磅项目(mù)推(tuī)进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂(áng)博制药也(yě)是多肽(tài)药物(wù)研发(fā)及生(shēng)产方面(miàn)的领(lǐng)导(dǎo)者(zhě)，九(jiǔ)洲药业(yè)也在(zài)积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已(yǐ)有多(duō)家公(gōng)司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九(jiǔ)源(yuán)基(jī)因(yīn)、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计，目前国内除(chú)已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药(yào)物进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙二醇化艾(ài)塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年(nián)到期(qī)，九源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团(tuán)已(yǐ)在跟进研发。此外，另(lìng)一占(zhàn)据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已到期(qī)，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上市(shì)申请，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适应症上(shàng)市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市场(chǎng)空间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用(yòng)市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每(měi)周注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能(néng)快速减肥，甚至每月(yuè)最(zuì)多可以(yǐ)减重(zhòng)10公斤，而(ér)且安全无副作(zuò)用，任何(hé)人(rén)都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已经有(yǒu)了高血压(yā)、高血脂(zhī)、糖(táng)尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在(zài)国(韩红个人简历和职位 韩红是什么军衔guó)内社交平台上，已经有(yǒu)部(bù)分使用者吐槽用药(yào)后的副(fù)作用(yòng)，十(shí)分常见(jiàn)的有(yǒu)恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这些(xiē)反(fǎn)应(yīng)的严重程(chéng)度(dù)为轻度或中度且(qiě)持续时(shí)间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有(yǒu)一些(xiē)专业医生对(duì)外发声(shēng)，提(tí)醒司(sī)美格鲁肽“必须在(zài)医生(shēng)专业的(de)指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院(yuàn)普外(wài)科副(fù)主任医师(shī)李智飞此前就在自(zì)己录制的短视(shì)频(pín)中提(tí)示称(chēng)，司美格鲁肽(tài)用于(yú)减肥(féi)是属于超适应证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥(féi)胖了并有很多的合并症，经(jīng)过评估之后才能给开处方(fāng)药(yào)，不(bù)能盲目使用，一定(dìng)要在医(yī)生的(de)指导(dǎo)下使用(yòng)。

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