《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子(zi)乔）司美格(gé)鲁肽注射(shè)液有望(wàng)以“减肥药(yào)”的(de)身(shēn)份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式(shì)获药监局受理。此(cǐ)次申报的适(shì)应症为减重适(shì)应症：作为(wèi)低卡(kǎ)路里饮(yǐn)食(shí)和(hé)增(zēng)加体力活(huó)动(dòng)的辅助治疗用于(yú)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本(běn)身是一种(zhǒng)降糖药，但同(tóng)时也具(jù)有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在(zài)美(měi)国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下(xià)的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因其度(dù)假照被嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之后他在公开活动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药(yào)物(wù)出售(shòu)，但目前(qián)仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平(píng)台上司(sī)美格鲁(lǔ)肽的用药(yào)指导(dǎo)、适应症问答

　　然而(ér)，在(zài)社交(jiāo)平台上，司(sī)美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿(niào)病患者迫不(bù)及待将其用于减重(zhòng)，基(jī)于(yú)司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多(duō)肽类原(yuán)料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报》在(zài)某(mǒu)电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普(pǔ)遍在600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国(guó)内多个(gè)原(yuán)料药公(gōng)司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册(cè)申报(bào)的(de)司美(měi)格鲁肽原料药获受理的消息(xī)发布次日(rì)，该公司(sī)股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)登记申(shēn)请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅项目推进不断(duàn)，圣(shèng)诺(nuò)生(shēng)物、昂博制药也是多肽药(yào)物研发及生产方面的(de)领导者，九洲药业也在积极(jí)拓(tuò)展相关业务(wù)布局。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有(yǒu)多家(jiā)公司在开发相(xiāng)关仿制药(yào)。甘李(lǐ)药业、双鹭(lù)药业(yè)、华(huá)东医药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团(tuán)等公司均有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据(jù)国金证券分析师王班(bān)统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款药(yào)物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞(sāi)那肽(tài)（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另(lìng)一占据市(shì)场单亲家庭是什么意思份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前景广(guǎng)阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖尿(niào)病(bìng)患(huàn)者中(zhōng)应用(yòng)市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应(yīng)用市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能快(kuài)速(sù)减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月最多可(kě)以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副(fù)作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适(shì)用人群标准上看(kàn)，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单(dān)位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在(zài)154斤(jīn)以上，单亲家庭是什么意思身高(gāo)170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到这个数字，但是(shì)体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适(shì)用于过度肥(féi)胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使(shǐ)用(yòng)者(zhě)吐槽用药后的(de)副作用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度(dù)或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去年(nián)以来，就有一些专业医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导之后使用”“有不同程度(dù)的(de)副作用”等。

　　北(běi)京大学第(dì)三(sān)医院普外科副主任医师李智飞此(cǐ)前(qián)就在自己录制的短(duǎn)视频中(zhōng)提(tí)示称，司美格(gé)鲁肽(tài)用于减肥是属于超(chāo)适应证用药(yào)，医生觉(jué)得患者确(què)实肥胖了并有很多的(de)合并症，经过评估之后才能给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要(yào)在医生的指导下(xià)使用。

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