《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液有望(wàng)以“减肥药”的身份出(chū)现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射液的上(shàng)市申请正(zhèng)式(shì)获药监局受理。此次申(shēn)报的(de)适应症为减重(zhòng)适(shì)应症：作为低卡路里饮食和(hé)增(zēng)加云南跟贵州是一个省吗 云南可以偷偷去缅甸吗(jiā)体(tǐ)力活动的辅助治疗用于(yú)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相(xiāng)关合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)在国(guó)内(nèi)的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药(yào)”的(de)降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但(dàn)同(tóng)时也具有减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥胖适应证(zhèng)已在(zài)美国获批(pī)。研发商诺和(hé)诺德旗下(xià)的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表(biǎo)示，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度(dù)假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后他(tā)在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽(tài)的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽(tài)早已(yǐ)被(bèi)冠上“减肥神(shén)药”之(zhī)名悄(qiāo)然走红，国内很(hěn)多(duō)非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断货。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电(diàn)商(shāng)平(píng)台搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单价普(pǔ)遍(biàn)在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医保谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两维度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走红(hóng)后，国内多个原料药(yào)公司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的(de)司美格鲁肽(tài)原料药获受(shòu)理的消息(xī)发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据，目前(qián)国内(nèi)申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明(míng)康(kāng)德（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽研(yán)发平台重磅项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药物研(yán)发及生产方(fāng)面的领导者，九洲药(yào)业也(yě)在积极(jí)拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多(duō)家公(gōng)司在开(kāi)发(fā)相关仿(fǎng)制药。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭(lù)药业、华(huá)东医药、九(jiǔ)源(yuán)基因(yīn)、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目(mù)前国内(nèi)除已上市(shì)的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物(wù)进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇(chún)化艾塞那肽（派(pài)格(gé)生物(wù)）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期，九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团已在跟进(jìn)研(yán)发(fā)。此外(wài)，另(lìng)一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中国专利(lì)已(yǐ)到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东(dōng)医(yī)药已(yǐ)提(tí)交肥胖适(shì)应症(zhèng)上市申(shēn)请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔(kuò)，经过初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预计将超(chāo)过250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在(zài)肥(féi)胖症患者中应(yīng)用(yòng)市(shì)场空间(jiān)将(jiāng)超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽一次，不节食(shí)不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤，而(ér)且安全(quán)无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适(shì)用(yòng)人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已(yǐ)经有(yǒu)了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试(shì)用(yòng)此药(yào)。

　　显然，此药适用于(yú)过度(dù)肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交(jiāo)平台上，已(yǐ)经有部(bù)分使用者(zhě)吐槽用药后的副(fù)作用，十(shí)分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反(fǎn)应的严重程(chéng)度为轻(qīng)度或(huò)中(zhōng)度且(qiě)持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些(xiē)专业医生(shēng)对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导之后使用(yòng)”“有(yǒu)不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副(fù)主(zhǔ)任医(yī)师(shī)李智(zhì)飞此前(qián)就在自(zì)己录制(zhì)的短视频中提(tí)示称，司(sī)美格鲁肽用于(yú)减(jiǎn)肥是属于超适(shì)应证用药，医生觉(jué)得患(huàn)者确实(shí)肥胖了并有很多(duō)的合并症(zhèng)，经过评(píng)估(gū)之后才能给开处(chù)方(fāng)药，不能盲目使用，一定(dìng)要在(zài)医生(shēng)的指(zhǐ)导下使(shǐ)用云南跟贵州是一个省吗 云南可以偷偷去缅甸吗。

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