《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥(féi)药”的身(shēn)份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德(dé)司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此(cǐ)次申报(bào)的适应症为减重(zhòng)适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体力活动的(de)辅助治疗用于初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关(guān)合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽是一款人(rén)胰(yí)高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是(shì)一(yī)种降糖药(yào)，但同时也具(jù)有减重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获(huò)批(pī)。研发(fā)商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适(shì)应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之(zhī)一(yī)。此(cǐ)前这(zhè)位(wèi)世界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后他在公开(kāi)活(huó)动中(zhōng)出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目(mù)前(qián)仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某(mǒu)电商平(píng)台(tái)上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而(ér)，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病患者迫(pò)不及待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的(de)降糖药诺和泰(tài)去年(nián)还(hái)曾(céng)一度断货。在(zài)互联网(wǎng)售药平(píng)台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的(de)价格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台(tái)搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了(le)许多售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单(dān)价(jià)普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院(yuàn)价格(gé)更贵（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多(duō)个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布(bù)次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国(guó)内申(shēn)报司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药(yào)登记申请仅有(yǒu)诺泰(tài)生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领(lǐng)导者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业务(wù)布局(jú)。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公(gōng)司在开发相(xiāng)关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东(dōng)医(yī)药、九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均有(yǒu)相关布局食邑五百户是什么意思，半年食邑是什么意思。

　　据国(guó)金证券分(fēn)析(xī)师(shī)王班统(tǒng)计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快处(chù)于临(lín)床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那(nà)肽(tài)（派格生物(wù)）、艾本那肽（常(cháng)山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处(chù)于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中(zhōng)国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在(zài)跟(gēn)进(jìn)研发。此外(wài)，另一占(zhàn)据市场份额(é)较多(duō)的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国(guó)专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提(tí)交上市申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔(kuò)，经过初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿病(bìng)患者中应用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间将(jiāng)超过200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说(shuō)只(zhǐ)要每周注射(shè)司美格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节食不运动就能(néng)快(kuài)速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而且安(ān)全无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给出的(de)适用(yòng)人(rén)群标准上看，需要是(shì)初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合(hé)并(bìng)症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身(shēn)高单位：米），也(yě)就(jiù)是说假如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在(zài)154斤以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或(huò)者是体重没达到这个(gè)数字，但是(shì)体(tǐ)重(zhòng)指数(shù)在27以上并(bìng)且(qiě)已经有了高(gāo)血(xuè)压、高血脂、糖(táng)尿(niào)病等肥胖(pàng)相关并(bìng)发症，才(cái)可以(yǐ)尝试用此药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适用(yòng)于过度肥胖人(rén)群，并非任何(h食邑五百户是什么意思，半年食邑是什么意思é)人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经(jīng)有部分使用(yòng)者吐槽(cáo)用药后的副作用(yòng)，十分常(cháng)见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严(yán)重程(chéng)度(dù)为轻度或(huò)中度(dù)且持续时间较短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去年(nián)以来，就有一食邑五百户是什么意思，半年食邑是什么意思些专业医生对(duì)外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院(yuàn)普外(wài)科副主任医师李智飞此前就在自己录(lù)制的短(duǎn)视频中提示称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于(yú)超(chāo)适(shì)应(yīng)证用药，医(yī)生觉得患者确(què)实肥胖了(le)并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处方药(yào)，不(bù)能盲目使(shǐ)用，一定要(yào)在医生(shēng)的指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

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