《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减(jiǎn)肥药”的(de)身份(fèn)出现在(zài)国内药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液(yè)的上(shàng)市(shì)申请正式获药监局受理。此(cǐ)次申报的适应症为减重适应症(zhèng)：作为低(dī)卡路里饮食(shí)和增加(jiā)体力活动的(de)辅助治疗用(yòng)于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰(yí)高(gāo)血(xuè)糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身(shēn)是一种降糖(táng)药，但(dàn)同时也具有减(jiǎn)重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国获批(pī)。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提的(de)是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是(shì)他(tā)减肥的秘(mì)诀之一。此前(qián)这位世(shì)界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格(gé)鲁肽药物出售(shòu)，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿(niào)病的(de)治疗。

某电商(shāng)平(píng)台(tái)上司美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而(ér)，在社(shè)交平台(tái)上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早已被冠(guān)上(shàng)“减肥神(shén)药(yào)”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿(niào)病患者迫(pò)不及待将其用(yòng)于(yú)减重，基(jī)于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还(hái)曾一度断(duàn)货。在互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上(shàng)游(yóu)多肽(tài)类原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报(bào)》在某电商平台(tái)搜(sōu)索“司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元(y乌苏里江在哪，乌苏里江在俄罗斯叫什么uán)左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个原(yuán)料药(yào)公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺(nuò)泰生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获(huò)受理的消息发布次日(rì)，该公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰(tài)生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研(yán)发及生产方面的(de)领导(dǎo)者(zhě)，九(jiǔ)洲药业(yè)也(yě)在积极拓展(zhǎn)相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在开发(fā)相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药(yào)业、华东医(yī)药、九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集团等公(gōng)司均有相(xiāng)关(guān)布局。

　　据国金证券分析(xī)师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药(yào)物进(jìn)展较(jiào)快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于(yú)临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中国(guó)专(zhuān)利将于(yú)2026年到(dào)期，九源(yuán)基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外(wài)，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利(lì)已到期，华(huá)东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申(shēn)请，其中华(huá)东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前(qián)景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖(táng)尿病患者中应用市(shì)场空(kōng)间预(yù)计(jì)将(jiāng)超(chāo)过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存(cún)在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不运动就能快速(sù)减肥，甚至每(měi)月最多(duō)可以减重10公斤(jīn)，而且(qiě)安全无副作用，任何(hé)人(rén)都可以用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给(gěi)出的适用人群标准上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合(hé)并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就(jiù)是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是(shì)体重没达到(dào)这(zhè)个数字，但是体重指数在27以上并且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用(yòng)于过度肥胖人群(qún)，并(bìng)非(fēi)任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药后(hòu)的副(fù)作用，十分(fēn)常见的(de)有恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续时(shí)间(jiān)较短。

　　事实上，去(qù)年以(yǐ)来，就(jiù)有一些(xiē)专(zhuān)业医生对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专业(yè)的指导之后(hòu)使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三(sān)医(yī)院普外科副主任(rèn)医师李智飞此前就在自己录制的短视频(pín)中提(tí)示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适应证用(yòng)药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很多的合并症，经过评(píng)估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生的(de)指导下使用。

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