《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋日语jtest报名入口，日语jtest报名费子(zi)乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的(de)上(shàng)市申请正(zhèng)式获药监局受理。此次申(shēn)报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低(dī)卡路里饮(yǐn)食和增加体力(lì)活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种(zhǒng)降糖(táng)药，但同时(shí)也具有减重作用，其肥(féi)胖适(shì)应(yīng)证已在(zài)美国获批。研(yán)发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不(bù)同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之(zhī)后他(tā)在公开活(huó)动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药(yào)物(wù)出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台上司(sī)美格鲁肽(tài)的用(yòng)药(yào)指(zhǐ)导、适(shì)应症问答

　　然(rán)而，在社(shè)交平(píng)台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名(míng)悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病患(huàn)者迫不及待(dài)将(jiāng)其用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽(tài)的降糖药诺和泰去年(nián)还(hái)曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的价格被(bèi)炒作(zuò)到上千元，上游(yóu)多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司(sī)美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价(jià)格更贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入(rù)医保谈判目(mù)录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国内多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽(tài)原料药(yào)获(huò)受理的(de)消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同板块的(de)圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰(tài)生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽(tài)研(yán)发(fā)平台(tái)重(zhòng)磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导者(zhě)，九洲(zhōu)药业(yè)也在积(jī)极(jí)拓(tuò)展相关业务布(bù)局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已有多家公司在(zài)开发相关仿(fǎng)制药。甘(gān)李药业(yè)、双鹭药业、华(huá)东医药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王(wáng)班统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物(wù)进展较快处(chù)于(yú)临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾本那肽（常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华(huá)东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到(dào)期(qī)，九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另(lìng)一占据(jù)市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期(qī)，华东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市(shì)申请(qǐng)，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适应症上(shàng)市(shì)申请。

　　该(gāi)分(fēn)析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过(guò)初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用(yòng)市场空间预计将超过250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者日语jtest报名入口，日语jtest报名费中应用市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格(gé)鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能快速减肥，甚至每(měi)月(yuè)最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人(rén)都(dōu)可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的适用(yòng)人(rén)群(qún)标准上看(kàn)，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单(dān)位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是(shì)体重没达到这(zhè)个数字(zì)，但是体重指(zhǐ)数(shù)在27以上(shàng)并且已经(jīng)有了高(gāo)血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试(shì)用此(cǐ)药(yào)。

　　显然(rán)，此药适用(yòng)于过度(dù)肥胖人群，并非任何(hé)人都(dōu)可以使用。

　　在(zài)国(guó)内(nèi)社交平台上，已(yǐ)经有部(bù)分使(shǐ)用者(zhě)吐槽(cáo)用(yòng)药后的(de)副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反(fǎn)应的严重程度(dù)为轻(qīng)度或中度且持日语jtest报名入口，日语jtest报名费(chí)续(xù)时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专业医(yī)生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的(de)指导之后使(shǐ)用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外(wài)科副(fù)主任医师李智飞(fēi)此(cǐ)前就(jiù)在自己(jǐ)录制(zhì)的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于超(chāo)适(shì)应证用(yòng)药，医生觉得患者确实(shí)肥(féi)胖了(le)并有(yǒu)很(hěn)多的合并症，经过评估之后(hòu)才能给开处方药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生的指导下(xià)使(shǐ)用。

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