《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液(yè)有望以(yǐ)“减肥药”的身(shēn)份出(chū)现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的适应症为(wèi)减重(zhòng)适应(yīng)症(zhèng)：作为(wèi)低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助治疗(liáo)用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液在国内(nèi)的塞尔维亚女人好追吗，塞尔维亚好找女朋友吗减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是一款人(rén)胰高血(xuè)糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是(shì)一种降(jiàng)糖药，但同(tóng)时(shí)也具有减重作(zuò)用(yòng)，其肥胖适(shì)应证已(yǐ)在美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一(yī)提(tí)的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示(shì)，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他(tā)减肥的(de)秘诀之一。此前这位世(shì)界首富因(yīn)其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在(zài)公开(kāi)活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美(měi)格鲁肽(tài)药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)的用药(yào)指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病患者迫不及(jí)待(dài)将(jiāng)其用(yòng)于减(jiǎn)重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去(qù)年(nián)还(hái)曾一(yī)度断(duàn)货。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电(diàn)商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰）的商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格(gé)更贵（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时(shí)的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维度布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个原(yuán)料药公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物(wù)注册申(shēn)报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受(shòu)理(lǐ)的(de)消息(xī)发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块的圣诺(nuò)生物(wù)、奥锐特也(yě)强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内(nèi)申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目推进不(bù)断，圣诺(nuò)生(shēng)物(wù)、昂博制药也是多(duō)肽药(yào)物研发及(jí)生产方面的(de)领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在(zài)积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时(shí)，已有(yǒu)多家(jiā)公司(sī)在(zài)开发相关(guān)仿制药(yào)。甘(gān)李药(yào)业(yè)、双鹭药业、华东医药(yào)、九源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关布(bù)局。

　　据(jù)国金证券分析师(shī)王(wáng)班统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处于(yú)临(lín)床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙二醇(chún)化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本(běn)那(nà)肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到(dào)期，九(jiǔ)源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上(shàng)市申请，其(qí)中华东医药(yào)已提交(jiāo)肥胖(pàng)适(shì)应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物(wù)市场前(qián)景(jǐng)广(guǎng)阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病患者中应用(yòng)市场空(kōng)间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症患者(zhě)中(zhōng)应(yīng)用市(shì)场空(kōng)间(jiān)将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每(měi)周注射(shè)司美格鲁肽一次，不(bù)节(jié)食不运动就能(néng)快(kuài)速(sù)减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安(ān)全无(wú)副作(zuò)用(yòng)，任何(hé)人都可以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种(zhǒng)与(yǔ)超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也(yě)就(jiù)是说假如你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重没达到这个数字(zì)，但(dàn)是体重(zhòng)指数在27以上并且(qiě)已经有了高(gāo)血压、高血脂(zhī)、糖尿(niào)病等肥胖(pàng)相关并发症(zhèng)，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用(yòng)于过度肥胖人(rén)群，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在国内社交平台(tái)上(shàng)，已经有部(bù)分使用者吐槽(cáo)用药后(hòu)的副作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严(yán)重程度为(wèi)轻(qīng)度(dù)或中度且(qiě)持续(xù)时(shí)间较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去年以(yǐ)来(lái)，就(jiù)有一些专业医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业的(de)指导之后使用(yòng)”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副(fù)主任医师李智飞此前就在自己(jǐ)录制(zhì)的(de)短视频(pín)中提示称，司(sī)美(měi)格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超(chāo)适应证(zhèng)用药，医(y塞尔维亚女人好追吗，塞尔维亚好找女朋友吗ī)生觉得(dé)患者确实肥胖了并有很多的合并症，经(jīng)过评估之后才能(néng)给开处(chù)方药，不能盲目(mù)使用，一定要在医(yī)生的指导(dǎo)下使用。

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